Lot 19 Reagent monoclonal anti-A1

Destinaţie: pentru determinarea antigenelor eritrocitari în sângele donatorilor şi pacienţilor. Proprietăţi: Reagent stabilizat, de origine vegetală, care conține aglutinine destinate pentru determinarea subgrupelor A1 și A1 B antigenului A. Sensibilitate - cu Ag corespunzător, în formă heterozigotă. Specificitate - conform Ag fără hemoliză imună şi reacţii false de aglutinare. Metoda de utilizare a reagentului pe placă și tub la T° camerei (18-25°C), examen vizual. Aspectul vizual - fără rulouri şi precipitat. Forma de ambalare: în flacoane de 5ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. - Declarație de conformitate CE/SM și/sau Certificat de conformitate CE/SM; - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia.