Lot 60//Set pentru neonatal screening PCU, certificat CE, compatibil cu analizator multifuncțional Synergy și să conțină toți reagenții necesari pentru determinarea concentrației de fenilalanină din petele uscate de sânge, set-960 unv-Pentru determinarea concentrației fenilalanine din petele sanguine

Alte ambalaje decat 960 teste per ambalaj nu pot fi acceptate din următoarele motive: - Metodologia protocolului de lucru, adaptat la condițiile și dotările Laboratorului Genetic permite efectuarea simultană a testelor în 2 planșe a cîte 96 de viale sau în 4 planșe a cîte 96 de viale . Utilizarea unui set de 480 de teste, adică transpus în 5 planșe a cîte 96 de viale, va duce la irosirea reactivelor pentru o planșă (96 de teste), deoarece nu poate fi inițiat un protocol de screening doar pentru o planșă (96 de teste). Și nici amestecul de reactive rămase din diferite seturi (chiar daca seturile aparțin aceluiaș lot) nu este permis conform prevederilor controlului calității de desfășurare a screeningului neonatal. - Un ambalaj de 1920 de teste (20 planșe a cîte 96 viale) presupune o utilizarea a acestuia de durată (aproximativ 2 luni ), deoarece în laboratorul Genetic screeningul neonatal la Fenilcetonurie se efectueaza doar de doua ori în săptămînă în numar de 192 de teste sau 384 de teste în dependență de numărul de nou-născuți testați. Utilizarea de durată a reactivelor dintr-un set duce la mărirea erorii procedurale și obținerea unor rezultate neacceptabile conform controlului de calitate. Astfel de seturi a cîte 1920 de teste sunt utilizate în laboratoare cu capacitate și necesitate mare de testare a nou-născuților.

Modelul analizatorului la care se efectuează screening-ul neonatal la Fenilcetonurie este Synergy TM HT Multi-Detection Microplate Reader de la compania BIO-TEK, sub controlul software-ul pentru PC KC4TM de la compania BIO-TEK. Mulțumim pentru clarificare!